글로벌 제약사, AGC 바이오로직스와 5억 유로 이상 규모의 이중 생산거점 계약 체결

글로벌 제약사는 AGC 바이오로직스의 신규 요코하마 생산시설에서 5개 바이오의약품의 상업 생산을 추진하는 기존 장기 계약을 기반으로, 코펜하겐 생산시설에 6개 상업 생산 프로그램을 추가 배정했다. 이를 통해 단일 글로벌 파트너와 대규모 일회용 바이오리액터 기반 바이오의약품 생산체계를 통합 구축한다.

이번 계약은 생산시설 간 상호운용성과 복수 생산시설에 대한 규제당국 허가 신청이 글로벌 공급망에서 현지 생산의 이점을 극대화하는 핵심 요소라는 양사의 공통된 인식을 반영한다.

여러 생산시설을 하나의 통합 공급 거점처럼 운영함으로써 양사는 수요 변화에 따라 생산 물량을 시설 간 신속하게 이전하고 유연하게 조정할 수 있다.

덴마크 코펜하겐, Nov. 05, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- AGC 바이오로직스(AGC Biologics)는 글로벌 제약사와 체결한 기존 장기 제조 계약을 확대하고, 자사의 코펜하겐 생산시설을 두 번째 공급 거점으로 추가했다. 이번 계약 확대는 AGC 바이오로직스의 요코하마 생산시설을 중심으로 체결된 기존 계약을 기반으로 이뤄졌으며, 이에 따라 전체 계약 규모는 5억 유로를 넘어섰다.

확대된 계약에 따라 AGC 바이오로직스는 코펜하겐 생산시설에서 6개 바이오의약품 프로그램에 걸쳐 다수 제품의 원료의약품(Drug Substance, DS)을 제조하게 된다. 계약 범위에는 공정 기술이전과 생산 규모 확대, 공정 밸리데이션(검증), 상업 생산 등이 포함된다. 제품들은 여러 생산시설에서 출시 및 생산이 이뤄질 예정이며, 생산능력과 비용을 최적화하고 현지 생산의 이점을 극대화하기 위해 일부 제품에 대해서는 두 생산시설을 대상으로 규제당국에 각각 허가 신청을 진행할 계획이다. 이를 통해 단일 생산시설에 의존하는 공급 체계로는 달성하기 어려운 수준의 운영 유연성과 공급망 안정성을 확보할 수 있을 것으로 기대된다.

AGC 바이오로직스의 알베르토 산타고스티노(Alberto Santagostino) 사장 겸 최고경영자(CEO)는 “이번 고객사는 더욱 탄력적이고 유연한 공급망을 구축하고 있으며, 이를 위해 두 대륙에 걸친 생산 협력 파트너로 AGC 바이오로직스를 선택했다”며 “이는 글로벌 공급 역량을 유지하면서도 지리적 유연성과 생산의 지역화를 원하는 시장에 우리가 제공할 수 있는 역량을 정확히 보여주는 사례”라고 말했다. 이어 “우리는 품질과 생산능력, 심도 있는 기술 전문성을 중심으로 일회용 생산 시스템(single-use) 전략을 구축해 왔다. 이를 통해 파트너사가 생산 현지화와 규모 확대를 추진할 준비가 됐을 때 해당 지역과 수요에 맞춰 대응할 수 있다”고 설명했다. 산타고스티노 CEO는 또한 “이번 계약은 생산시설 간 운영 유연성을 한층 더 큰 규모로 확장하는 것이지만, 이미 축적된 경험을 기반으로 한다”며 “실제로 기존 고객사 두 곳이 시애틀과 코펜하겐 생산시설 양쪽에서 자사 제품을 동시에 출시하기로 결정한 바 있다”고 덧붙였다.

이번 계약은 AGC 바이오로직스(AGC Biologics)가 일회용 바이오리액터(single-use bioreactor) 기반 제조 분야에서 세계적인 주요 기업으로서 입지를 더욱 공고히 하는 계기가 됐다. AGC 바이오로직스는 여러 지역에 걸쳐 글로벌 대형 제약사들의 포유류 세포 기반 대규모 일회용 생산 수요에 대응하고 있다. BDO의 바이오트랙(bioTRAK) 데이터베이스에 따르면, AGC 바이오로직스는 생산 용량을 기준으로 업계 최대 규모에 속하는 글로벌 일회용 생산시설 네트워크를 보유하고 있다. AGC 바이오로직스는 강력한 상업화 역량과 고객 친화적이고 전문적인 위탁개발생산기관(CDMO) 서비스 접근 방식을 결합해, 글로벌 생산 네트워크 전반에서 복수 생산시설을 통한 제품 출시와 지리적 유연성 확보, 지역별 생산체계 구축을 추진하는 고객사들을 지원하고 있다.

AGC 라이프사이언스 컴퍼니(AGC Life Science Company)의 무라노 다다시(Tadashi Murano) 사장은 “고객사가 요코하마 생산시설에 5개 프로그램을 맡긴 데 이어 코펜하겐에 6개 프로그램을 추가로 위탁했다는 사실은 글로벌 생산 네트워크 전반에서 우리 팀이 얼마나 깊은 신뢰를 쌓아왔는지를 잘 보여준다”고 말했다. 이어 “우리는 제약 고객사들과 지속적이고 신뢰에 기반한 관계를 구축하는 데 계속해서 집중하고 있다”며 “이는 AGC가 지난 수십 년 동안 전자 및 자동차를 비롯한 다양한 산업 분야의 파트너사들과 장기적인 협력 관계를 발전시켜 온 방식과도 일맥상통한다”고 덧붙였다.

자주 묻는 질문(FAQs)

이번 발표에서 고객사 이름을 공개하지 않은 이유는 무엇인가?

바이오의약품 업계의 일반적인 관행에 따라 고객사의 동의 없이는 고객사 이름을 공개하지 않는다. AGC 바이오로직스는 고객사의 경쟁 전략과 규제 대응 전략을 보호하기 위해 기밀유지 조건이 적용되는 제조 계약을 정기적으로 체결하고 있다.

해당 고객사가 AGC 바이오로직스와의 제조 협력 관계를 추가로 확대할 가능성이 있는가?

AGC 바이오로직스는 미국과 유럽, 아시아 전역에서 우수의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)을 준수하는 생산시설을 운영하고 있다. 이를 통해 고객사들은 상업 생산 수요의 변화에 따라 추가 지역으로 생산 거점을 확대할 수 있는 역량을 확보할 수 있다.

AGC 바이오로직스의 코펜하겐 생산시설은 대규모 의약품 개발사에 어떤 역량을 제공하는가?

AGC 바이오로직스 코펜하겐 생산시설의 연구·기술 인력은 원료의약품(Drug Substance) 개발과 GMP 제조 분야에서 25년간 축적된 전문성을 보유하고 있다. 이 시설을 이용하는 고객사들은 20개 이상의 규제기관으로부터 총 50건이 넘는 상업용 의약품 허가를 획득했다.

2024년 진행된 코펜하겐 생산시설 확장 사업을 통해 제조시설과 품질관리 실험실, 기술지원 구역 및 창고 등을 포함해 총 1만 8,000㎡의 공간이 추가됐다. 주요 설비는 다음과 같다:

• 2,000리터 규모의 일회용 바이오리액터 생산라인 8개
• 500리터 규모의 관류식 바이오리액터 1기
• 다운스트림 정제 생산라인 2개
  
  

AGC Biologics 소개

AGC 바이오로직스(AGC Biologics)는 세계적인 바이오의약품 위탁개발생산기관(CDMO)으로, 고객사 및 파트너사와 긴밀히 협력하며 친화적이고 전문적인 서비스를 통해 최고 수준의 품질과 서비스를 제공하는 데 전념하고 있다. AGC 바이오로직스는 포유류 및 미생물 기반 치료용 단백질, 플라스미드 DNA(pDNA), 메신저 RNA(mRNA), 바이러스 벡터, 유전자 조작 세포 등의 개발 및 제조 분야에서 세계적 수준의 역량을 제공한다. AGC 바이오로직스의 글로벌 생산 네트워크는 미국과 유럽, 아시아에 걸쳐 있으며, 미국 워싱턴주 시애틀, 덴마크 코펜하겐, 독일 하이델베르크, 이탈리아 밀라노, 일본 지바 및 요코하마에 생산시설을 운영하고 있다. AGC 바이오로직스는 AGC Inc.의 라이프사이언스 사업부문(Life Science Business)에 속해 있다. 라이프사이언스 사업부문은 바이오의약품, 첨단 치료제, 저분자 원료의약품(API), 농약 분야에 특화된 총 8개 시설을 운영하고 있다. 자세한 정보는 www.agcbio.com에서 확인할 수 있다.

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